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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告：82批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。目前，地方食品藥品監(jiān)管部門已對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)對(duì)相應(yīng)規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品停產(chǎn)整改，召回相同型號(hào)的全部批次產(chǎn)品；并要求生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在可能影響其他產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)全面停產(chǎn)停業(yè)整改，有關(guān)處置情況及時(shí)向社會(huì)公布。
4.5重點(diǎn)任務(wù)布局 14.4.6保障措施 14.5中國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)預(yù)測(cè)分析 14.5.1影響中國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)發(fā)展因素分析 14.5.2中國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)
健全醫(yī)院醫(yī)療器械維護(hù)管理的方法.制定預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)管理。制定符合醫(yī)療器械使用實(shí)際情況的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，包括維護(hù)保養(yǎng)的具體時(shí)間安排、需維護(hù)的具體醫(yī)療器械、器械維護(hù)人員定崗定位等內(nèi)容。明確使用醫(yī)療器械的科室責(zé)任人，對(duì)其使用進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)故障苗頭能主動(dòng)采取措施，保證醫(yī)療器械的正常使用。
國(guó)內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療器械管理維護(hù)制度落后 管理人員能力不足.我國(guó)醫(yī)院的一線醫(yī)療器械維修人員基本上都是中等學(xué)歷，而且這些維修人員主要來(lái)自其它行業(yè)改行者，如汽車維修、護(hù)理人員等。他們很少接受過(guò)正規(guī)、專業(yè)的教育和培訓(xùn)，其技術(shù)主要來(lái)自于日常工作的實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)積累，思維滯后，技能單一，后天學(xué)習(xí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的能力不足。
健全醫(yī)院醫(yī)療器械維護(hù)管理的方法.其次，積極營(yíng)造有利于醫(yī)療器械維修行業(yè)發(fā)展的多元化外部環(huán)境，加大維修行業(yè)的合并和重組力度，盡快改變相對(duì)單一的醫(yī)療器械管理及維修模式。
國(guó)內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療器械管理維護(hù)制度落后 管理人員能力不足.我國(guó)醫(yī)院的一線醫(yī)療器械維修人員基本上都是中等學(xué)歷，而且這些維修人員主要來(lái)自其它行業(yè)改行者，如汽車維修、護(hù)理人員等。他們很少接受過(guò)正規(guī)、專業(yè)的教育和培訓(xùn)，其技術(shù)主要來(lái)自于日常工作的實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)積累，思維滯后，技能單一，后天學(xué)習(xí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的能力不足。
我國(guó)醫(yī)療器械高端市場(chǎng)承壓 政策利好助推國(guó)產(chǎn)醫(yī)療。如今，這三家跨國(guó)巨頭分別在不同領(lǐng)域占據(jù)最大的市場(chǎng)份額。其中，通用電氣在CT、超聲影像、核醫(yī)學(xué)三類設(shè)備的市場(chǎng)占有率名列第一，飛利浦主要是血管造影機(jī)、數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)兩類設(shè)備的市場(chǎng)，西門子位列首位的是磁共振設(shè)備。
多重推力刺激醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)。另外，由于我國(guó)出口型醫(yī)療器械企業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)匯率差價(jià)依賴性較大，利潤(rùn)空間普遍較小，成本的增加無(wú)疑將使部分企業(yè)的利潤(rùn)空間進(jìn)一步壓縮，企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。
醫(yī)療器械源頭抓起 國(guó)外市場(chǎng)前景看好.醫(yī)藥平均消費(fèi)額在1998年為35美元，相對(duì)其他歐洲國(guó)家仍極為偏低，發(fā)展?jié)摿艽?。我?guó)生產(chǎn)的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療產(chǎn)品在土耳其、俄羅斯、烏克蘭等國(guó)家市場(chǎng)是都有一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的，而且前景看好。
我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)失語(yǔ)高端，產(chǎn)業(yè)只占世界3%.在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試銷售和售后服務(wù)的整個(gè)鏈條中，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢(shì)，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構(gòu)建自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。
報(bào)告網(wǎng)摘要：3D打印無(wú)疑是一項(xiàng)被寄予厚望的顛覆性技術(shù)，不僅可以改變工業(yè)生產(chǎn)和日常生活，更可以進(jìn)入醫(yī)療手術(shù)專業(yè)領(lǐng)域。下文是對(duì)未來(lái)3D打印醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景分析。
報(bào)告網(wǎng)摘要：6月4日，據(jù)媒體透露，國(guó)家發(fā)展改革委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局組織召開(kāi)籌備會(huì)議，正式啟動(dòng)《濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)的研究起草工作。
醫(yī)療器械協(xié)會(huì)：調(diào)查醫(yī)療器械企業(yè)的定價(jià)情況.據(jù)上述高管稱，至少以該公司副總層面所掌握的情況來(lái)看，政府部門或者行業(yè)組織近年來(lái)未對(duì)企業(yè)提出過(guò)比較詳盡的產(chǎn)品調(diào)查，這次調(diào)查如果是商務(wù)部所委托，將是一個(gè)比較特殊的情況。
報(bào)告網(wǎng)摘要：記者2日從國(guó)家發(fā)展改革委獲悉，發(fā)展改革委、財(cái)政部日前印發(fā)通知，明確了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
中國(guó)正在對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)展開(kāi)反壟斷調(diào)查。此前，外媒曾報(bào)道，中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)一位人士表示，受商務(wù)部反壟斷局委托，協(xié)會(huì)正在向3000家醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷，收集中外企業(yè)的定價(jià)和業(yè)務(wù)情況。
