心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖，通過導(dǎo)線電極的傳導(dǎo)，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動(dòng)和收縮，從而達(dá)到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。
從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)來看，當(dāng)前位于我國(guó)心臟起搏器行業(yè)第一梯隊(duì)的企業(yè)為美敦力、波士頓科學(xué)、雅培(圣猶達(dá))、百多力等海外企業(yè)，這些企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)較早，且擁有相關(guān)產(chǎn)品數(shù)量較多；位于行業(yè)第二梯隊(duì)的企業(yè)為樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技等國(guó)內(nèi)企業(yè)，這些企業(yè)由于進(jìn)入市場(chǎng)事件較晚，所以位于行業(yè)第二梯隊(duì)。
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而從產(chǎn)品注冊(cè)量來看，截至2024年1月，我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā) 361 張心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證，其中進(jìn)口企業(yè)注冊(cè)證數(shù)量為343 張，占比達(dá)到了95%；而國(guó)內(nèi)企業(yè)注冊(cè)證 為只有18 張，占比為5%。
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具體從企業(yè)來看，我國(guó)心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)較多的均為國(guó)外企業(yè)，分別為波士頓科學(xué)、百多力、美敦力、雅培(圣猶達(dá))，注冊(cè)證分別為97張、91張、75張、72張，占比分別為26.87%、25.14%、20.66%、19.78%。
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當(dāng)前我國(guó)心臟起搏器相關(guān)企業(yè)主要波士頓科學(xué)、百多力、美敦力、雅培(圣猶達(dá))、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技等。
我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)相關(guān)企業(yè)情況
| 公司簡(jiǎn)稱 | 成立時(shí)間 | 所屬國(guó)家 | 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) |
| 波士頓科學(xué) | 1979年 | 美國(guó) | 公司每年投入研發(fā)費(fèi)用約14億美元，并在大約140個(gè)國(guó)家設(shè)有辦事處。2023年10月9日，波士頓科學(xué)公司宣布，將在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)首個(gè)生產(chǎn)制造基地。 |
| 百多力 | 1963年 | 德國(guó) | 公司專注于心血管和血管內(nèi)治療解決方案的研發(fā)、制造和分銷，其產(chǎn)品組合包括用于心律失?；颊叩钠鸩?、植入式除顫器和電極導(dǎo)線以及外部遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。 |
| 美敦力 | 1949年 | 美國(guó) | 主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。2024年9月，國(guó)家藥監(jiān)局消息，美敦力公司“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲批上市。 |
| 雅培 | 1888年 | 美國(guó) | 雅培的產(chǎn)品和服務(wù)遍及全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在中國(guó)擁有超過6,000多名員工，總部位于上海。 |
| 樂普醫(yī)療 (300003) | 1999年 | 中國(guó) | 公司是中國(guó)唯一覆蓋心血管疾病領(lǐng)域全生命周期的整體解決方案提供商,業(yè)務(wù)板塊分為醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理，被國(guó)家科技部授予為“國(guó)家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心”。 |
| 微創(chuàng)醫(yī)療 (00853) | 2006年 | 中國(guó) | 公司是一家創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械集團(tuán),在中國(guó)上海、蘇州、嘉興、深圳,美國(guó)爾灣、孟菲斯、波士頓,法國(guó)巴黎近郊,意大利米蘭近郊,德國(guó)亞琛,英國(guó)牛津,多米尼加圣多明各,印度孟買和哥斯達(dá)黎加圣何塞等地均建有主要生產(chǎn)(研發(fā))基地。 |
| 先健科技 (01302) | 2006年 | 中國(guó) | 公司專注于心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及全球化發(fā)展，截至2023年12月31日,公司已實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量專利布局2,100余項(xiàng),目前累計(jì)15款產(chǎn)品獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。 |
資料來源：公司資料、觀研天下整理（XD）
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