膀胱癌治療藥是指用于治療膀胱癌的一系列藥物。主要用于緩解病癥、縮小腫瘤、預(yù)防復(fù)發(fā)或提高患者的生活質(zhì)量。
我國(guó)膀胱癌治療藥行業(yè)相關(guān)政策
維護(hù)患者健康權(quán)益，促進(jìn)膀胱癌治療藥行業(yè)的發(fā)展。因此，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2024年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面。開展新批次國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱集采），對(duì)協(xié)議期滿批次及時(shí)開展接續(xù)工作。
我國(guó)膀胱癌治療藥行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年2月 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 | 關(guān)于落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院2023年全面推進(jìn)鄉(xiāng)村振興重點(diǎn)工作部署的實(shí)施意見 | 協(xié)調(diào)推進(jìn)農(nóng)村地區(qū)疫情防控，推動(dòng)做好藥品物資供應(yīng)、重癥轉(zhuǎn)診救治、重點(diǎn)人群防護(hù)等工作。 |
| 2023年3月 | 中共中央、國(guó)務(wù)院 | 關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見 | 探索建立醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)評(píng)制度，提高藥品供應(yīng)保障和藥學(xué)服務(wù)水平。 |
| 2023年5月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委等十四部門 | 2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn) | 聚焦重點(diǎn)科室、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)監(jiān)控藥品和醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前的藥品耗材，規(guī)范醫(yī)保基金管理使用。持續(xù)開展打擊虛假就醫(yī)、醫(yī)保藥品倒賣等欺詐騙保行為。 |
| 2023年8月 | 國(guó)務(wù)院 | 醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年) | 增強(qiáng)高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板。 |
| 2023年8月 | 國(guó)務(wù)院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 加快推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械審評(píng)、檢查、臨床試驗(yàn)等規(guī)則與國(guó)際接軌。 |
| 2023年9月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委 | 關(guān)于印發(fā)患者安全專項(xiàng)行動(dòng)方案(2023-2025年)的通知 | 加強(qiáng)藥品耗材采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全程管理，對(duì)高警示藥品及易混淆藥品，分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識(shí)，確保藥品耗材存儲(chǔ)環(huán)境符合要求并處于有效期內(nèi)，及時(shí)清理過(guò)期藥品耗材。 |
| 2023年12月 | 國(guó)家衛(wèi)健委等5部門 | 節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)的實(shí)施方案 | 加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，做好政策解讀，督促落實(shí)各項(xiàng)反對(duì)藥品浪費(fèi)措施。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，落實(shí)涉及藥品安全的各項(xiàng)法律法規(guī)，聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位，重點(diǎn)遏制醫(yī)療機(jī)構(gòu)開“大處方”，遏制零售藥店違規(guī)推銷藥品。 |
| 2024年1月 | 中共中央、國(guó)務(wù)院 | 浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年） | 推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源。持續(xù)優(yōu)化藥品和醫(yī)療器械管理。 |
| 2024年1月 | 國(guó)務(wù)院 | 關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見 | 推動(dòng)老年食品、藥品、用品等的說(shuō)明書和宣傳材料適老化。 |
| 2024年1月 | 國(guó)務(wù)院 | 國(guó)家自然災(zāi)害救助應(yīng)急預(yù)案 | 組織協(xié)調(diào)救災(zāi)物資裝備、防護(hù)和消殺用品、藥品和醫(yī)療器械等生產(chǎn)供應(yīng)工作。 |
| 2024年2月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委等十部門 | 關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見 | 加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)虛假醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械信息監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)院自建網(wǎng)站、公眾號(hào)等發(fā)布的虛假醫(yī)療信息進(jìn)行清理，凈化社會(huì)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。 |
| 2024年6月 | 國(guó)務(wù)院 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面。開展新批次國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱集采），對(duì)協(xié)議期滿批次及時(shí)開展接續(xù)工作。 |
| 2024年6月 | 國(guó)家醫(yī)療保障局 | 2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案 | 統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開展 2024 年國(guó)家藥品目錄調(diào)整工作，努力使藥品目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。 |
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部分省市膀胱癌治療藥行業(yè)相關(guān)政策
為了響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，各省市積極推動(dòng)膀胱癌治療藥行業(yè)的發(fā)展，比如天津市發(fā)布的《天津市2024年?duì)I商環(huán)境質(zhì)量提升行動(dòng)方案》提出開展“昆侖2024”專項(xiàng)行動(dòng)，依法嚴(yán)厲打擊環(huán)境、食品、藥品安全和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域犯罪行為。
部分省市膀胱癌治療藥行業(yè)相關(guān)政策（一）
| 省市 | 發(fā)布時(shí)間 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 江蘇省 | 2023年1月 | 關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施 | 對(duì)進(jìn)入藥品特別審批程序、用于治療和預(yù)防新型冠狀病毒感染的藥品，進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征注冊(cè)費(fèi)。 |
| 陜西省 | 2023年3月 | 陜西省進(jìn)一步加強(qiáng)商品過(guò)度包裝治理若干措施 | 引導(dǎo)藥品生產(chǎn)者優(yōu)化藥品包裝規(guī)格。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要開展分裝藥品過(guò)度包裝情況自查，各市（區(qū)）要對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期抽查，對(duì)抽查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促整改。 |
| 貴州省 | 2023年3月 | 貴州省推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展攻堅(jiān)行動(dòng)計(jì)劃(2023—2030年) | 鼓勵(lì)研制機(jī)構(gòu)、企業(yè)持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，支持企業(yè)落實(shí)藥品上市許可持有人制度。 |
| 西藏自治區(qū) | 2023年4月 | 西藏自治區(qū)加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)方案(2023- 2025年) | 依托自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺(tái),建設(shè)覆蓋食品、藥品、質(zhì)量、金融、物價(jià)(價(jià)格)、特種設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)交易、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、廣告等領(lǐng)域的監(jiān)管分平臺(tái),促進(jìn)各領(lǐng)域監(jiān)管方式由傳統(tǒng)模式向智能化、精準(zhǔn)化轉(zhuǎn)變。 |
| 遼寧省 | 2023年5月 | 關(guān)于在遼寧全面振興新突破三年行動(dòng)中進(jìn)一步保障和改善民生的實(shí)施意見 | 健全完善藥品、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)檢查措施及標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 廣西壯族自治區(qū) | 2023年5月 | 質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要 | 加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理，推動(dòng)臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批提速，推進(jìn)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力建設(shè)，優(yōu)化中藥審評(píng)機(jī)制，開展壯瑤藥認(rèn)定或認(rèn)證工作。 |
| 河南省 | 2023年7月 | 河南省公共衛(wèi)生體系建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年） | 建立應(yīng)急狀態(tài)下重點(diǎn)人群救治運(yùn)轉(zhuǎn)、藥品供應(yīng)、醫(yī)療救治的“綠色”通道。 |
| 河北省 | 2023年7月 | 關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴(yán)重疾病或危及生命疾病等情形下，臨床試驗(yàn)階段的治療藥物等依法依規(guī)拓展性同情使用。 |
| 山西省 | 2023年8月 | 山西省進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系實(shí)施方案 | 提高藥品供應(yīng)保障和藥學(xué)服務(wù)水平。探索建立醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)評(píng)制度。 |
| 廣東省 | 2023年8月 | 廣東省擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略實(shí)施方案 | 推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，完善醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。落實(shí)國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃，做好查漏補(bǔ)種和補(bǔ)充免疫。 |
| 北京市 | 2023年9月 | 北京市促進(jìn)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案 | 支持先進(jìn)基因診療技術(shù)和藥品在患病風(fēng)險(xiǎn)篩查、預(yù)防以及靶向治療等領(lǐng)域開展臨床試驗(yàn)和應(yīng)用推廣。 |
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部分省市膀胱癌治療藥行業(yè)相關(guān)政策（二）
| 省市 | 發(fā)布時(shí)間 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 寧夏回族自治區(qū) | 2023年12月 | 關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的若干措施 | 落實(shí)國(guó)家關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)要求,完善企業(yè)自主承諾制度,對(duì)經(jīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門行政裁決或人民法院生效判決認(rèn)定為專利侵權(quán)的產(chǎn)品,及時(shí)采取不予采購(gòu)、取消中選資格等措施,維護(hù)專利權(quán)人的合法權(quán)益。 |
| 云南省 | 2023年12月 | 云南省加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施 | 加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材流通監(jiān)管，持續(xù)打擊非法收購(gòu)銷售醫(yī)保藥品等行為，規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)行為。 |
| 云南省 | 2024年2月 | 云南省加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展若干措施 | 健全藥品流通體系，完善短缺藥品供應(yīng)保障應(yīng)急機(jī)制，便利藥品、醫(yī)療器械等商品在發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)情況下快速進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。 |
| 山東省 | 2024年4月 | 關(guān)于加強(qiáng)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)管理有關(guān)工作的通知 | 倡導(dǎo)定點(diǎn)零售藥店通過(guò)招采子系統(tǒng)采購(gòu)藥品，鼓勵(lì)門診統(tǒng)籌定點(diǎn)零售藥店優(yōu)先配備與掛網(wǎng)品牌、規(guī)格、包裝相一致的醫(yī)保藥品。對(duì)定點(diǎn)零售藥店銷售價(jià)格普遍低于掛網(wǎng)價(jià)格的藥品，在招采子系統(tǒng)藥品掛網(wǎng)工作中做好結(jié)果應(yīng)用。 |
| 海南省 | 2023年10月 | 海南省推進(jìn)新時(shí)代基層衛(wèi)生綜合改革實(shí)施方案 | 加強(qiáng)藥品配備評(píng)價(jià)，完善基藥考核和集采用藥考核銜接，促進(jìn)臨床合理使用藥品，滿足基層用藥需求。 |
| 海南省 | 2024年4月 | 海南省加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展實(shí)施措施 | 支持省內(nèi)藥品持有人積極參加國(guó)家集采等活動(dòng)，大力拓展國(guó)內(nèi)大市場(chǎng)；培育專業(yè)化外貿(mào)出口服務(wù)企業(yè)，助力省內(nèi)優(yōu)質(zhì)農(nóng)副產(chǎn)品、醫(yī)藥產(chǎn)品出海，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)。 |
| 安徽省 | 2024年4月 | 關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌的實(shí)施意見 | 嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家基本醫(yī)保目錄，加強(qiáng)全省醫(yī)保藥品、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)用耗材目錄規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、動(dòng)態(tài)化管理，逐步統(tǒng)一醫(yī)保目錄乙類部分的個(gè)人先行支付比例。建立健全國(guó)家談判藥品落地工作機(jī)制，根據(jù)國(guó)家規(guī)定的權(quán)限，加快建立全省統(tǒng)一的民族藥品、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)保支付準(zhǔn)入退出機(jī)制。 |
| 天津市 | 2023年12月 | 天津市推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提升行動(dòng)方案 | 推動(dòng)京津冀藥品安全監(jiān)管互查、結(jié)果互認(rèn)，進(jìn)一步強(qiáng)化三地藥品生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管。 |
| 天津市 | 2023年12月 | 天津市進(jìn)一步優(yōu)化外商投資 環(huán)境加大吸引外商投資力度的若干措施 | 加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，企業(yè)參加采購(gòu)活動(dòng)時(shí)須自主承諾不存在違反專利法等法律法規(guī)的情形。 |
| 天津市 | 2024年5月 | 天津市2024年?duì)I商環(huán)境質(zhì)量提升行動(dòng)方案 | 開展“昆侖2024”專項(xiàng)行動(dòng)，依法嚴(yán)厲打擊環(huán)境、食品、藥品安全和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域犯罪行為。 |
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