醫(yī)用機(jī)器人，是指用于醫(yī)院、診所的醫(yī)療或輔助醫(yī)療的機(jī)器人。是一種智能型服務(wù)機(jī)器人，它能獨(dú)自編制操作計(jì)劃，依據(jù)實(shí)際情況確定動(dòng)作程序，然后把動(dòng)作變?yōu)椴僮鳈C(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)。
我國(guó)醫(yī)用機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策
推進(jìn)我國(guó)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人行業(yè)發(fā)展，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2024年市場(chǎng)監(jiān)管總局等十八部門發(fā)布的《貫徹實(shí)施〈國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計(jì)劃（2024—2025年）》提出加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制，健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制，完善高風(fēng)險(xiǎn)傳染性疾病診斷、防護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。
我國(guó)醫(yī)用機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2024年1月 | 國(guó)務(wù)院 | 國(guó)家自然災(zāi)害救助應(yīng)急預(yù)案 | 組織協(xié)調(diào)救災(zāi)物資裝備、防護(hù)和消殺用品、藥品和醫(yī)療器械等生產(chǎn)供應(yīng)工作。 |
| 2024年1月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委等十部門 | 關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 推動(dòng)兒童用藥、醫(yī)療器械等方面 “產(chǎn)學(xué)研用一體化”。 |
| 2024年1月 | 中共中央、國(guó)務(wù)院 | 浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案(2023-2027年) | 推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所加強(qiáng)臨床科研合作，依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類藥品定價(jià)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 |
| 2024年 2月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委等九部門 | 關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見 | 加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)虛假醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械信息監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)院自建網(wǎng)站、公眾號(hào)等發(fā)布的虛假醫(yī)療信息進(jìn)行清理，凈化社會(huì)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。 |
| 2024年3月 | 市場(chǎng)監(jiān)管總局等十八部門 | 貫徹實(shí)施〈國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計(jì)劃（2024—2025年） | 加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制，健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制，完善高風(fēng)險(xiǎn)傳染性疾病診斷、防護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。 |
| 2024年5月 | 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)等十一部門 | 關(guān)于實(shí)施公共安全標(biāo)準(zhǔn)化筑底工程的指導(dǎo)意見 | 加強(qiáng)傳染病疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加快完善醫(yī)用防護(hù)服、隔離衣等重點(diǎn)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品以及傳染病診斷、評(píng)價(jià)等相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研制。加快研制人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用機(jī)器人，以及新型生物材料、高通量測(cè)序、家用醫(yī)療器械等戰(zhàn)略新興醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 2024年6月 | 國(guó)務(wù)院 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評(píng)審批。 |
| 2024年7月 | 中共中央 | 關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革 推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定 | 健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制。 |
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部分省市醫(yī)用機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策
加快推進(jìn)各省市內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展，對(duì)醫(yī)用機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展做出了具體規(guī)劃,來(lái)支持當(dāng)?shù)蒯t(yī)用機(jī)器人行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，比如武漢市發(fā)布的《武漢建設(shè)國(guó)家人工智能創(chuàng)新應(yīng)用先導(dǎo)區(qū)實(shí)施方案（2023-2025年）》提出大力發(fā)展智能裝備產(chǎn)業(yè)，加快工業(yè)機(jī)器人、醫(yī)療機(jī)器人、物流機(jī)器人的規(guī)?；瘧?yīng)用，不斷提升國(guó)產(chǎn)數(shù)控系統(tǒng)自主可控性能，大力發(fā)展無(wú)人機(jī)、無(wú)人船，加強(qiáng)智能裝備集成創(chuàng)新和應(yīng)用示范。
部分省市醫(yī)用機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策（一）
| 省市 | 發(fā)布時(shí)間 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 安徽省 | 2023年2月 | 關(guān)于進(jìn)一步提振市場(chǎng)信心促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康運(yùn)行若干政策舉措的通知 | 水土保持補(bǔ)償費(fèi)、藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)費(fèi)按現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 80% 收取，醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)費(fèi)按現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 50% 收取。 |
| 山西省 | 2023年3月 | 山西省支持國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作方案 | 支持輸出醫(yī)院院內(nèi)制劑和醫(yī)療器械按規(guī)定在國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心調(diào)劑使用。 |
| 廣西壯族自治區(qū) | 2023年5月 | 質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要 | 加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理，推動(dòng)臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批提速，推進(jìn)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力建設(shè)，優(yōu)化中藥審評(píng)機(jī)制，開展壯瑤藥認(rèn)定或認(rèn)證工作。 |
| 遼寧省 | 2023年5月 | 關(guān)于在遼寧全面振興新突破三年行動(dòng)中進(jìn)一步保障和改善民生的實(shí)施意見 | 健全完善藥品、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)檢查措施及標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 寧夏回族自治區(qū) | 2023年5月 | 關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的實(shí)施意見 | 加強(qiáng)對(duì)食品藥品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備、?；返戎攸c(diǎn)領(lǐng)域全主體、全品種、全鏈條數(shù)字化追溯監(jiān)管。 |
| 四川省 | 2023年6月 | 關(guān)于中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)對(duì)接高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)制度型開放的意見 | 爭(zhēng)取跨境電商零售進(jìn)口藥品（醫(yī)療器械）試點(diǎn)。爭(zhēng)取增設(shè)首次進(jìn)口藥品和生物制品口岸。爭(zhēng)取對(duì)境外已上市、境內(nèi)未上市藥品和醫(yī)療器械開展保稅倉(cāng)儲(chǔ)。 |
| 陜西省 | 2023年6月 | 關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管的實(shí)施意見 | 2023年底前，食品、藥品、醫(yī)療器械、危險(xiǎn)化學(xué)品、燃?xì)狻⑻胤N設(shè)備、建筑工程質(zhì)量、非法金融活動(dòng)等重點(diǎn)領(lǐng)域，以及問(wèn)題比較突出的監(jiān)管領(lǐng)域，要率先實(shí)施跨部門綜合監(jiān)管。 |
| 江蘇省 | 2023年6月 | 關(guān)于高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省建設(shè)的若干政策措施 | 對(duì)符合條件的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械開辟掛網(wǎng)綠色通道，鼓勵(lì)及時(shí)將掛網(wǎng)產(chǎn)品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄。 |
| 河北省 | 2023年4月 | 北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案 | 依托醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)港、中關(guān)村昌黎科創(chuàng)基地，承接二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)制造及科技研發(fā)，引入可穿戴醫(yī)療設(shè)備、生命傳感器、生物芯片、分子影像設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、3D生物打印產(chǎn)品、數(shù)字化醫(yī)療裝備等醫(yī)療器械企業(yè)。 |
| 河北省 | 2023年7月 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對(duì)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資20%、 |
| 河北省 | 2023年7月 | 關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 支持承接國(guó)家藥品器械審評(píng)檢查職能。積極對(duì)接國(guó)家藥品監(jiān)管局，爭(zhēng)取在石家莊市設(shè)立國(guó)家藥品監(jiān)管局特殊藥品檢查中心、國(guó)家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新河北服務(wù)站，推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新發(fā)展。 |
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部分省市醫(yī)用機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策（二）
| 省市 | 發(fā)布時(shí)間 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 江西省 | 2023年7月 | 江西省數(shù)字政府建設(shè)總體方案 | 加強(qiáng)食品、藥品、醫(yī)療器械、危險(xiǎn)化學(xué)品、特種設(shè)備、建筑工程質(zhì)量、金融等重點(diǎn)領(lǐng)域的全主體、全品種、全鏈條數(shù)字化溯源監(jiān)管。 |
| 武漢市 | 2023年8月 | 武漢建設(shè)國(guó)家人工智能創(chuàng)新應(yīng)用先導(dǎo)區(qū)實(shí)施方案（2023-2025年） | 大力發(fā)展智能裝備產(chǎn)業(yè)，加快工業(yè)機(jī)器人、醫(yī)療機(jī)器人、物流機(jī)器人的規(guī)?；瘧?yīng)用，不斷提升國(guó)產(chǎn)數(shù)控系統(tǒng)自主可控性能，大力發(fā)展無(wú)人機(jī)、無(wú)人船，加強(qiáng)智能裝備集成創(chuàng)新和應(yīng)用示范。 |
| 吉林省 | 2023年9月 | 支持吉西南承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)若干政策舉措 | 推動(dòng)四平市特色裝備、基礎(chǔ)化工、醫(yī)藥健康、冶金建材，遼源市新能源汽車零部件、襪業(yè)+現(xiàn)代紡織、醫(yī)療器械，通化市生物醫(yī)藥，梅河口市醫(yī)藥食品、果仁加工等產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。 |
| 北京市 | 2023年9月 | 關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 建立醫(yī)療美容醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)，鏈接臨床專家、審評(píng)注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地各項(xiàng)資源，推動(dòng)美麗健康創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市成果轉(zhuǎn)化。 |
| 云南省 | 2024年2月 | 云南省加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展若干措施 | 健全藥品流通體系，完善短缺藥品供應(yīng)保障應(yīng)急機(jī)制，便利藥品、醫(yī)療器械等商品在發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)情況下快速進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。 |
| 山東省 | 2023年9月 | 山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023-2027年） | 推進(jìn)醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)及推理運(yùn)算場(chǎng)景、智慧醫(yī)療圖腦、醫(yī)療可穿戴、醫(yī)療終端邊緣計(jì)算、神經(jīng)芯片及腦機(jī)智能接口等推廣應(yīng)用，積極開展臨床決策支持系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、醫(yī)用機(jī)器人、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)與診斷等項(xiàng)目。 |
| 山東省 | 2024年6月 | 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件若干細(xì)化規(guī)定（試行） | 從事醫(yī)療器械零售活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于20平方米；兼營(yíng)其他產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專區(qū)或者獨(dú)立貨架、柜臺(tái)，并有明顯標(biāo)識(shí)。 |
| 上海市 | 2024年2月 | 全面對(duì)接國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)規(guī)則推進(jìn)中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)高水平制度型開放總體方案 | 制定上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范，推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化“人工智能＋醫(yī)療器械”等創(chuàng)新醫(yī)療器械上市前的注冊(cè)服務(wù)指導(dǎo)。 |
| 上海市 | 2024年3月 | 2024年上海市推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革工作要點(diǎn) | 對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、危險(xiǎn)化學(xué)品、燃?xì)?、特種設(shè)備、建筑工程質(zhì)量等行業(yè)領(lǐng)域，整合監(jiān)管規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)，以場(chǎng)景應(yīng)用為突破口建立綜合監(jiān)管機(jī)制。 |
| 上海市 | 2024年7月 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 | 加強(qiáng)高端醫(yī)療器械、先進(jìn)制藥裝備及材料、現(xiàn)代中藥研制。 |
| 天津市 | 2023年9月 | 天津市進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展實(shí)施方案 | 村衛(wèi)生室全部實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，村衛(wèi)生室藥品及醫(yī)療器械由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)和管理。 |
| 天津市 | 2024年7月 | 天津市進(jìn)一步加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施 | 引導(dǎo)鼓勵(lì)本市醫(yī)療器械、石油裝備、自行車等生產(chǎn)型出口企業(yè)調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)資源整合，對(duì)接大型商貿(mào)、物流、供應(yīng)鏈企業(yè)，構(gòu)建國(guó)內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)。 |
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