醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。
我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策
近些年來(lái)，為推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)發(fā)布了一系列行業(yè)政策，如2024年工業(yè)和信息化部發(fā)布的《關(guān)于推進(jìn)移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)“萬(wàn)物智聯(lián)”發(fā)展的通知》提出在智慧醫(yī)療健康領(lǐng)域，擴(kuò)大在血壓儀、血糖儀、穿戴物等終端設(shè)備中的智能化應(yīng)用，開(kāi)展智慧醫(yī)療健康設(shè)備和應(yīng)用創(chuàng)新，提高健康管理水平和健康數(shù)據(jù)分析能力。
2023-2024年我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)部分相關(guān)政策情況
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年7月 | 國(guó)家藥監(jiān)局 | 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見(jiàn) | 優(yōu)化分類界定工作程序。規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作，細(xì)化職責(zé)分工，進(jìn)一步優(yōu)化工作流程。完善分類界定申請(qǐng)資料要求和審查要點(diǎn)，暢通申請(qǐng)人溝通渠道，明確工作時(shí)限要求。對(duì)于突發(fā)公共衛(wèi)生事件、監(jiān)管急需的相關(guān)產(chǎn)品，快速研究、界定產(chǎn)品屬性和管理類別。針對(duì)稽查辦案、信訪舉報(bào)等情形設(shè)置分類界定特殊程序。 |
| 2023年12月 | 商務(wù)部等12部門 | 關(guān)于加快生活服務(wù)數(shù)字化賦能的指導(dǎo)意見(jiàn) | 利用數(shù)字化技術(shù)為醫(yī)用機(jī)器人、智能急救車、智能巡診車、智能醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)賦能，更好滿足人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求。 |
| 2024年1月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門 | 關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn) | 根據(jù)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃，加強(qiáng)兒童重大疾病救治設(shè)施建設(shè)，合理配置相關(guān)緊缺醫(yī)療設(shè)備，滿足兒童 重大疾病 救治需要。 |
| 2024年1月 | 工業(yè)和信息化部等七部門 | 關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn) | 打造智能適老的醫(yī)療健康終端，提升人民群眾生命健康質(zhì)量。 |
| 2024年3月 | 國(guó)務(wù)院 | 推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案 | 加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房改造提升，補(bǔ)齊病房環(huán)境與設(shè)施短板。 |
| 2024年3月 | 市場(chǎng)監(jiān)管總局、中央網(wǎng)信辦等部門 | 貫徹實(shí)施〈國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計(jì)劃（2024—2025年） | 加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制，健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制，完善高風(fēng)險(xiǎn)傳染性疾病診斷、防護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。 |
| 2024年8月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門 | 關(guān)于推進(jìn)健康鄉(xiāng)村建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn) | 進(jìn)一步改善鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施條件，優(yōu)化鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)功能布局，推進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療向鄉(xiāng)村覆蓋，建立遠(yuǎn)程影像、心電、會(huì)診等中心 |
| 2024年8月 | 工業(yè)和信息化部 | 關(guān)于推進(jìn)移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)“萬(wàn)物智聯(lián)”發(fā)展的通知 | 在智慧醫(yī)療健康領(lǐng)域，擴(kuò)大在血壓儀、血糖儀、穿戴物等終端設(shè)備中的智能化應(yīng)用，開(kāi)展智慧醫(yī)療健康設(shè)備和應(yīng)用創(chuàng)新，提高健康管理水平和健康數(shù)據(jù)分析能力。 |
| 2024年8月 | 國(guó)家中醫(yī)藥局、人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門 | 關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn) | 強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量安全制度落實(shí)。持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，健全全員參與、覆蓋臨床服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理與控制工作制度，建立醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)評(píng)制度，完善以結(jié)果為導(dǎo)向的服務(wù)質(zhì)量數(shù)據(jù)系統(tǒng)評(píng)估、反饋和激勵(lì)機(jī)制。 |
| 2024年9月 | 國(guó)家金融監(jiān)督管理總局 | 關(guān)于促進(jìn)非銀行金融機(jī)構(gòu)支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)的通知 | 鼓勵(lì)符合條件的金融租賃公司申請(qǐng)獲取醫(yī)療健康領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)，更好支持醫(yī)療健康領(lǐng)域設(shè)備更新需求，同時(shí)防止變相新增地方政府債務(wù)。 |
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部分省市醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策
為了響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，各省市積極推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展，比如上海市發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)本市臨床研究體系和能力建設(shè)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》提出推動(dòng)人工智能、組學(xué)技術(shù)、類器官等前沿技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用。加強(qiáng)醫(yī)學(xué)影像及診療設(shè)備、微創(chuàng)植入介入器械、高端康復(fù)輔具等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和關(guān)鍵材料技術(shù)、核心元器件研發(fā)。
2023-2024年我國(guó)部分省市醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策（一）
| 發(fā)布時(shí)間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年8月 | 湖南省 | 湖南省恢復(fù)和擴(kuò)大消費(fèi)的若干政策措施 | 全面推進(jìn)健康湖南行動(dòng)，推進(jìn)城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體等醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)。進(jìn)一步完善互聯(lián)網(wǎng)診療收費(fèi)，逐步將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付范圍。 |
| 2023年10月 | 海南省 | 海南省推進(jìn)新時(shí)代基層衛(wèi)生綜合改革實(shí)施方案 | 優(yōu)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系功能。結(jié)合地理交通、服務(wù)規(guī)模、基礎(chǔ)條件、綜合能力等因素，以提供基本醫(yī)療、公共衛(wèi)生、健康管理和健康促進(jìn)服務(wù)為基本功能，分類分檔加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院)建設(shè)管理，合理設(shè)置功能科室、科學(xué)配置設(shè)施、設(shè)備和人員，增強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院二級(jí)及以下常規(guī)手術(shù)等醫(yī)療服務(wù)能力，逐步恢復(fù)住院服務(wù)功能。 |
| 2023年11月 | 海南省 | 海南省深入學(xué)習(xí)浙江“千萬(wàn)工程”經(jīng)驗(yàn)高質(zhì)量推進(jìn)宜居宜業(yè)和美鄉(xiāng)村建設(shè)實(shí)施方案(2023—2027年) | 加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)療服務(wù)和保障能力建設(shè)，推進(jìn)具有床位的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院住院服務(wù)供給全覆蓋，完成村衛(wèi)生室規(guī)劃布局和設(shè)置調(diào)整，推動(dòng)全省村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展，筑牢農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)底，做到小病不出村。 |
| 2023年11月 | 遼寧省 | 遼寧省關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn) | 補(bǔ)齊鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短板，持續(xù)改善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備配備，健全急診急救和巡診服務(wù)體系。 |
| 2023年12月 | 陜西省 | 陜西省關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的實(shí)施方案 | 完善政府投入機(jī)制。落實(shí)政府辦醫(yī)主體責(zé)任，確保符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置、重點(diǎn)學(xué)科發(fā)展、人才培養(yǎng)、符合國(guó)家規(guī)定的離退休人員費(fèi)用和政策性虧損補(bǔ)貼等6個(gè)方面投入及時(shí)足額到位，探索實(shí)行清單管理，建立穩(wěn)定的公共衛(wèi)生事業(yè)投入機(jī)制。 |
| 2024年1月 | 四川省 | 關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn) | 落實(shí)市、縣兩級(jí)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)主體責(zé)任，根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展建設(shè)規(guī)劃，足額統(tǒng)籌安排政府辦鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置等發(fā)展建設(shè)支出。 |
| 2024年3月 | 山東省 | 山東省鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提質(zhì)提效三年行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年） | 全面推進(jìn)村衛(wèi)生室“五有三提升”?？茖W(xué)統(tǒng)籌村衛(wèi)生室布局，支持改擴(kuò)建業(yè)務(wù)用房，鼓勵(lì)結(jié)合實(shí)際設(shè)置檢查（檢驗(yàn)）室、值班室等。2026年年底前，全省按人口規(guī)劃設(shè)置的村衛(wèi)生室普遍實(shí)現(xiàn)“五有三提升”，達(dá)到有觀察診查床、有智慧隨訪設(shè)備、有康復(fù)理療設(shè)備、有必要的檢查設(shè)備、有衛(wèi)生廁所和冷暖空調(diào)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)能力提升、診療環(huán)境提升、管理水平提升。 |
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2024年我國(guó)部分省市醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策（二）
| 發(fā)布時(shí)間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2024年4月 | 浙江省 | 浙江省推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新若干舉措 | 開(kāi)展以縣級(jí)為重點(diǎn)的醫(yī)療裝備更新。推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，到2027年縣級(jí)以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備配置達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%。支持具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造，到2027年力爭(zhēng)醫(yī)療裝備投資規(guī)模較2023年增長(zhǎng)30%以上。 |
| 2024年4月 | 寧夏回族自治區(qū) | 寧夏回族自治區(qū)推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新實(shí)施方案 | 有序推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新和病房改造提升，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化能力提檔升級(jí)。 |
| 2024年4月 | 江西省 | 江西省推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新實(shí)施方案 | 推進(jìn)醫(yī)療裝備更新改造。加快醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備設(shè)施迭代升級(jí)，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)院X線計(jì)算機(jī)斷層掃描、磁共振成像系統(tǒng)等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和醫(yī)用直線加速器等放射治療設(shè)備的更新購(gòu)置。 |
| 2024年5月 | 云南省 | 推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新實(shí)施方案 | 提升醫(yī)療設(shè)備水平。鼓勵(lì)將醫(yī)療設(shè)備更新與數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)能力提升相結(jié)合，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，按需推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新，適度超前配置裝備。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房改造提升行動(dòng)，優(yōu)化公立醫(yī)院病房床位配置，加強(qiáng)病房適老化、便利化、智能化改造，改善醫(yī)院供電、消防、污水處理等設(shè)施。 |
| 2024年4月 | 廣東省 | 廣東省推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新的實(shí)施方案 | 推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備設(shè)施迭代升級(jí)。推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房改造提升，優(yōu)化住院診療服務(wù)。探索推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)品“購(gòu)買技術(shù)服務(wù)”和設(shè)備租賃等新模式。 |
| 2024年5月 | 廣東省 | 廣東省關(guān)于人工智能賦能千行百業(yè)的若干措施 | 建立人工智能芯片生態(tài)體系。建設(shè)適配芯片的開(kāi)發(fā)生態(tài)，面向家電家居、安防監(jiān)控、醫(yī)療設(shè)備等，加大高性能、低功耗的端側(cè)芯片開(kāi)發(fā)生產(chǎn)。 |
| 2024年5月 | 安徽省 | 安徽省推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新實(shí)施方案 | 推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備設(shè)施迭代升級(jí)。加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人、智能養(yǎng)老康復(fù)輔具等醫(yī)療裝備更新改造，拓展醫(yī)療健康數(shù)字化應(yīng)用場(chǎng)景。 |
| 2024年7月 | 天津市 | 天津市促進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案 | 加快建設(shè)飛機(jī)租賃、船舶租賃、出口離岸租賃三個(gè)世界級(jí)租賃中心，大力發(fā)展綠色能源、車輛、醫(yī)療器械、建筑裝備四個(gè)租賃特色業(yè)態(tài)，打造國(guó)際一流國(guó)家租賃創(chuàng)新示范區(qū)。 |
| 2023年9月 | 上海市 | 上海市進(jìn)一步推進(jìn)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)行動(dòng)方案（2023-2026年） | 建設(shè)醫(yī)療機(jī)器人自動(dòng)化多領(lǐng)域融合檢驗(yàn)平臺(tái)。建設(shè)“大模型+人形機(jī)器人”協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，搭建通用具身智能軟硬件系統(tǒng)平臺(tái)，圍繞具身智能、多模態(tài)感知等開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)通用大模型和通用人形機(jī)器人聯(lián)動(dòng)發(fā)展。 |
| 2024年7月 | 上海市 | 關(guān)于加強(qiáng)本市臨床研究體系和能力建設(shè)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn) | 推動(dòng)人工智能、組學(xué)技術(shù)、類器官等前沿技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用。加強(qiáng)醫(yī)學(xué)影像及診療設(shè)備、微創(chuàng)植入介入器械、高端康復(fù)輔具等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和關(guān)鍵材料技術(shù)、核心元器件研發(fā)。 |
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