咨詢熱線

400-007-6266

010-86223221

我國及部分省市內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策:加強醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)功能建設

內(nèi)窺鏡是集中了傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等于一體的檢測儀器。一個具有圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等,它可以經(jīng)口腔進入胃內(nèi)或經(jīng)其他天然孔道進入體內(nèi)。

我國內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策

為促進內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展,我國陸續(xù)發(fā)布了一系列相關政策,如2023年商務部發(fā)布的《關于進一步鼓勵外商投資設立研發(fā)中心的若干措施》提出支持依法使用大型科學儀器、科技報告和相關數(shù)據(jù)等,為外資研發(fā)中心開展基礎研究和關鍵共性技術的研發(fā)提供有力的條件支撐。

我國內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策

發(fā)布時間 發(fā)布部門 政策名稱 主要內(nèi)容
2023年1月 商務部 關于進一步鼓勵外商投資設立研發(fā)中心的若干措施 支持依法使用大型科學儀器、科技報告和相關數(shù)據(jù)等,為外資研發(fā)中心開展基礎研究和關鍵共性技術的研發(fā)提供有力的條件支撐。
2023年5月 科技部 深入貫徹落實習近平總書記重要批示精神加快推動北京國際科技創(chuàng)新中心建設的工作方案 推動懷柔科學城打造高端科學儀器裝備產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和科技成果轉化示范區(qū)。支持創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群示范區(qū)承接好三大科學城成果外溢,打造高精尖產(chǎn)業(yè)體系。
2023年7月 國家藥監(jiān)局 關于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見 加強分類界定信息化建設。進一步加強醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)功能建設,優(yōu)化醫(yī)療器械分類界定在線申請和信息查詢方式等工作流程,不斷提升在線申請工作的規(guī)范化和便利化水平,建立醫(yī)療器械分類數(shù)據(jù)共享的協(xié)調(diào)機制,推進分類信息資源共享。
2024年1月 中共中央、國務院 浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案(2023-2027年) 推動醫(yī)療機構、高校、科研院所加強臨床科研合作,依照有關規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2024年 2月 國家衛(wèi)生健康委等九部門 關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見 加強互聯(lián)網(wǎng)虛假醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械信息監(jiān)測,對醫(yī)院自建網(wǎng)站、公眾號等發(fā)布的虛假醫(yī)療信息進行清理,凈化社會網(wǎng)絡環(huán)境。
2024年4月 國家衛(wèi)生健康委等八部門 關于加強重癥醫(yī)學醫(yī)療服務能力建設的意見 在國家緊急醫(yī)學救援隊伍里要安排重癥醫(yī)學醫(yī)護人員,并配備呼吸機、ECMO(體外膜肺氧合)、監(jiān)護儀等設備以及必要的便攜設備,適應執(zhí)行不同規(guī)模救援任務,形成可在區(qū)域內(nèi)或跨區(qū)域調(diào)度的快速反應、機動靈活救治力量。
2024年6月 國務院 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務 加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。

資料來源:觀研天下整理

部分省市內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策

為加快全省高端儀器產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,提升關鍵領域自主創(chuàng)新能力和裝備水平,各省市積極推動內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展,比如河南省發(fā)布的《河南省加快高端儀器產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實施方案》提出強化高端儀器整機產(chǎn)品工程化攻關,推動大氣污染及溫室氣體檢測儀器、無損力學性能測試儀、電生理檢測設備等整機研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

部分省市內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策

省市 發(fā)布時間 政策名稱 主要內(nèi)容
安徽省 2023年2月 關于進一步提振市場信心促進經(jīng)濟平穩(wěn)健康運行若干政策舉措的通知 水土保持補償費、藥品再注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊費按現(xiàn)行收費標準 80% 收取,醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊費按現(xiàn)行收費標準 50% 收取。
山西省 2023年3月 山西省支持國家區(qū)域醫(yī)療中心建設工作方案 支持輸出醫(yī)院院內(nèi)制劑和醫(yī)療器械按規(guī)定在國家區(qū)域醫(yī)療中心調(diào)劑使用。
河南省 2023年4月 河南省加快高端儀器產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實施方案 強化高端儀器整機產(chǎn)品工程化攻關,推動大氣污染及溫室氣體檢測儀器、無損力學性能測試儀、電生理檢測設備等整機研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
河北省 2023年7月 關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,新獲得第三類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目,擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃,給予不超過項目總投資20%、最高2000萬元的資金補助;對其他新獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目,擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃,給予不超過項目總投資15%、最高1000萬元的資金補助。
河北省 2023年7月 關于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 支持承接國家藥品器械審評檢查職能。積極對接國家藥品監(jiān)管局,爭取在石家莊市設立國家藥品監(jiān)管局特殊藥品檢查中心、國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新河北服務站,推動成果轉化、產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新發(fā)展。
天津市 2023年9月 天津市進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展實施方案 村衛(wèi)生室全部實施國家基本藥物制度,村衛(wèi)生室藥品及醫(yī)療器械由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購和管理。
北京市 2023年9月 關于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 建立醫(yī)療美容醫(yī)療器械研發(fā)轉化公共服務平臺,鏈接臨床專家、審評注冊、產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地各項資源,推動美麗健康創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市成果轉化。
上海市 2024年3月 2024年上海市推進政府職能轉變和行政審批制度改革工作要點 對食品、藥品、醫(yī)療器械、危險化學品、燃氣、特種設備、建筑工程質(zhì)量等行業(yè)領域,整合監(jiān)管規(guī)則標準,以場景應用為突破口建立綜合監(jiān)管機制。
山東省 2024年6月 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營條件若干細化規(guī)定(試行) 從事醫(yī)療器械零售活動,經(jīng)營場所面積不得少于20平方米;兼營其他產(chǎn)品的,應當設置醫(yī)療器械經(jīng)營專區(qū)或者獨立貨架、柜臺,并有明顯標識。

資料來源:觀研天下整理(xyl)

觀研天下®專注行業(yè)分析十二年,專業(yè)提供各行業(yè)涵蓋現(xiàn)狀解讀、競爭分析、前景研判、趨勢展望、策略建議等內(nèi)容的研究報告。更多本行業(yè)研究詳見《中國?內(nèi)窺鏡?行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告(2024-2031年)》。

更多好文每日分享,歡迎關注公眾號

【版權提示】觀研報告網(wǎng)倡導尊重與保護知識產(chǎn)權。未經(jīng)許可,任何人不得復制、轉載、或以其他方式使用本網(wǎng)站的內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權問題,煩請?zhí)峁┌鏅嘁蓡?、身份證明、版權證明、聯(lián)系方式等發(fā)郵件至kf@chinabaogao.com,我們將及時溝通與處理。

我國及部分省市家用醫(yī)療器械行業(yè)相關政策:加快研制家用醫(yī)療器械標準

我國及部分省市家用醫(yī)療器械行業(yè)相關政策:加快研制家用醫(yī)療器械標準

為了響應國家號召,各省市積極推動家用醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,比如上海市發(fā)布的《關于加強本市臨床研究體系和能力建設支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》提出推動人工智能、組學技術、類器官等前沿技術在臨床研究中的應用。加強醫(yī)學影像及診療設備、微創(chuàng)植入介入器械、高端康復輔具等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和關鍵材料技術、核心元器件研發(fā)。

2024年10月25日
我國及部分省市醫(yī)療設備行業(yè)相關政策:健全高端醫(yī)療器械標準體系

我國及部分省市醫(yī)療設備行業(yè)相關政策:健全高端醫(yī)療器械標準體系

近些年來,為推動醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展,我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策,如2024年工業(yè)和信息化部發(fā)布的《關于推進移動物聯(lián)網(wǎng)“萬物智聯(lián)”發(fā)展的通知》提出在智慧醫(yī)療健康領域,擴大在血壓儀、血糖儀、穿戴物等終端設備中的智能化應用,開展智慧醫(yī)療健康設備和應用創(chuàng)新,提高健康管理水平和健康數(shù)據(jù)分析能力。

2024年10月21日
我國醫(yī)用快速滅菌器行業(yè)相關政策:加強傳染病疫情防控相關醫(yī)療器械標準體系建設

我國醫(yī)用快速滅菌器行業(yè)相關政策:加強傳染病疫情防控相關醫(yī)療器械標準體系建設

醫(yī)用快速滅菌器,也被稱為快速壓力蒸汽滅菌器(Autoclave)或快速蒸汽消毒器,是一種專門設計用于醫(yī)療環(huán)境中的高效消毒設備。

2024年10月11日
我國及部分省市生物制藥行業(yè)相關政策:推動生物技術在醫(yī)藥等領域加快融合應用

我國及部分省市生物制藥行業(yè)相關政策:推動生物技術在醫(yī)藥等領域加快融合應用

生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

2024年10月09日
我國及部分省市生物原料藥行業(yè)相關政策:持續(xù)擴大大宗原料藥國內(nèi)國際市場占有率

我國及部分省市生物原料藥行業(yè)相關政策:持續(xù)擴大大宗原料藥國內(nèi)國際市場占有率

?生物原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成分,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用。

2024年09月27日
我國及部分省市醫(yī)用機器人行業(yè)相關政策:推進醫(yī)用機器人等新興領域醫(yī)療器械標準研制

我國及部分省市醫(yī)用機器人行業(yè)相關政策:推進醫(yī)用機器人等新興領域醫(yī)療器械標準研制

醫(yī)用機器人,是指用于醫(yī)院、診所的醫(yī)療或輔助醫(yī)療的機器人。是一種智能型服務機器人,它能獨自編制操作計劃,依據(jù)實際情況確定動作程序,然后把動作變?yōu)椴僮鳈C構的運動。

2024年09月25日
微信客服
微信客服二維碼
微信掃碼咨詢客服
QQ客服
電話客服

咨詢熱線

400-007-6266
010-86223221
返回頂部