內(nèi)窺鏡是集中了傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等于一體的檢測儀器。一個具有圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等，它可以經(jīng)口腔進入胃內(nèi)或經(jīng)其他天然孔道進入體內(nèi)。
我國內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策
為促進內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展，我國陸續(xù)發(fā)布了一系列相關政策，如2023年商務部發(fā)布的《關于進一步鼓勵外商投資設立研發(fā)中心的若干措施》提出支持依法使用大型科學儀器、科技報告和相關數(shù)據(jù)等，為外資研發(fā)中心開展基礎研究和關鍵共性技術的研發(fā)提供有力的條件支撐。
我國內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策
| 發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年1月 | 商務部 | 關于進一步鼓勵外商投資設立研發(fā)中心的若干措施 | 支持依法使用大型科學儀器、科技報告和相關數(shù)據(jù)等，為外資研發(fā)中心開展基礎研究和關鍵共性技術的研發(fā)提供有力的條件支撐。 |
| 2023年5月 | 科技部 | 深入貫徹落實習近平總書記重要批示精神加快推動北京國際科技創(chuàng)新中心建設的工作方案 | 推動懷柔科學城打造高端科學儀器裝備產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和科技成果轉化示范區(qū)。支持創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群示范區(qū)承接好三大科學城成果外溢,打造高精尖產(chǎn)業(yè)體系。 |
| 2023年7月 | 國家藥監(jiān)局 | 關于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見 | 加強分類界定信息化建設。進一步加強醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)功能建設，優(yōu)化醫(yī)療器械分類界定在線申請和信息查詢方式等工作流程，不斷提升在線申請工作的規(guī)范化和便利化水平，建立醫(yī)療器械分類數(shù)據(jù)共享的協(xié)調(diào)機制，推進分類信息資源共享。 |
| 2024年1月 | 中共中央、國務院 | 浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案(2023-2027年) | 推動醫(yī)療機構、高校、科研院所加強臨床科研合作，依照有關規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 |
| 2024年 2月 | 國家衛(wèi)生健康委等九部門 | 關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見 | 加強互聯(lián)網(wǎng)虛假醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械信息監(jiān)測，對醫(yī)院自建網(wǎng)站、公眾號等發(fā)布的虛假醫(yī)療信息進行清理，凈化社會網(wǎng)絡環(huán)境。 |
| 2024年4月 | 國家衛(wèi)生健康委等八部門 | 關于加強重癥醫(yī)學醫(yī)療服務能力建設的意見 | 在國家緊急醫(yī)學救援隊伍里要安排重癥醫(yī)學醫(yī)護人員，并配備呼吸機、ECMO（體外膜肺氧合）、監(jiān)護儀等設備以及必要的便攜設備，適應執(zhí)行不同規(guī)模救援任務，形成可在區(qū)域內(nèi)或跨區(qū)域調(diào)度的快速反應、機動靈活救治力量。 |
| 2024年6月 | 國務院 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務 | 加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。 |
資料來源：觀研天下整理
部分省市內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策
為加快全省高端儀器產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提升關鍵領域自主創(chuàng)新能力和裝備水平，各省市積極推動內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展，比如河南省發(fā)布的《河南省加快高端儀器產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實施方案》提出強化高端儀器整機產(chǎn)品工程化攻關，推動大氣污染及溫室氣體檢測儀器、無損力學性能測試儀、電生理檢測設備等整機研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
部分省市內(nèi)窺鏡行業(yè)相關政策
| 省市 | 發(fā)布時間 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 安徽省 | 2023年2月 | 關于進一步提振市場信心促進經(jīng)濟平穩(wěn)健康運行若干政策舉措的通知 | 水土保持補償費、藥品再注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊費按現(xiàn)行收費標準 80% 收取，醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊費按現(xiàn)行收費標準 50% 收取。 |
| 山西省 | 2023年3月 | 山西省支持國家區(qū)域醫(yī)療中心建設工作方案 | 支持輸出醫(yī)院院內(nèi)制劑和醫(yī)療器械按規(guī)定在國家區(qū)域醫(yī)療中心調(diào)劑使用。 |
| 河南省 | 2023年4月 | 河南省加快高端儀器產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實施方案 | 強化高端儀器整機產(chǎn)品工程化攻關，推動大氣污染及溫室氣體檢測儀器、無損力學性能測試儀、電生理檢測設備等整機研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。 |
| 河北省 | 2023年7月 | 關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目總投資20%、最高2000萬元的資金補助；對其他新獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目總投資15%、最高1000萬元的資金補助。 |
| 河北省 | 2023年7月 | 關于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 支持承接國家藥品器械審評檢查職能。積極對接國家藥品監(jiān)管局，爭取在石家莊市設立國家藥品監(jiān)管局特殊藥品檢查中心、國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新河北服務站，推動成果轉化、產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新發(fā)展。 |
| 天津市 | 2023年9月 | 天津市進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展實施方案 | 村衛(wèi)生室全部實施國家基本藥物制度，村衛(wèi)生室藥品及醫(yī)療器械由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購和管理。 |
| 北京市 | 2023年9月 | 關于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 建立醫(yī)療美容醫(yī)療器械研發(fā)轉化公共服務平臺，鏈接臨床專家、審評注冊、產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地各項資源，推動美麗健康創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市成果轉化。 |
| 上海市 | 2024年3月 | 2024年上海市推進政府職能轉變和行政審批制度改革工作要點 | 對食品、藥品、醫(yī)療器械、危險化學品、燃氣、特種設備、建筑工程質(zhì)量等行業(yè)領域，整合監(jiān)管規(guī)則標準，以場景應用為突破口建立綜合監(jiān)管機制。 |
| 山東省 | 2024年6月 | 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營條件若干細化規(guī)定（試行） | 從事醫(yī)療器械零售活動，經(jīng)營場所面積不得少于20平方米；兼營其他產(chǎn)品的，應當設置醫(yī)療器械經(jīng)營專區(qū)或者獨立貨架、柜臺，并有明顯標識。 |
資料來源：觀研天下整理（xyl）
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